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山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

03/11/2024

威夏科技自主研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械測試儀器已經(jīng)過客戶(山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心)測試使用,并順利通過驗收。威夏科技醫(yī)療器械測試儀器 可實現(xiàn)中英文雙語輸入;嵌入式Linux操作系統(tǒng),安全高效、持久耐用;個性化輸入生產(chǎn)單位、批次,獲取原始測試報告,設(shè)備測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定,重復(fù)性好,受到各大研究院、檢測所的青睞。

山東省醫(yī)療器械 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu),承擔(dān)山東省醫(yī)療器械和藥品包裝的檢測任務(wù),并配合省局承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督和標(biāo)準(zhǔn)化工作。

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本中心同時又是國家級醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗中心(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測中心),是由國家食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家實驗室認(rèn)可委員會批準(zhǔn)和認(rèn)可的醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)。中心主要承擔(dān)全國醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、醫(yī)用高分子材料 、生物材料、衛(wèi)生材料、生化試劑 醫(yī)用機(jī)電類、理療類等產(chǎn)品的監(jiān)督抽查檢驗、產(chǎn)品注冊(包括進(jìn)口注冊)檢驗、質(zhì)量認(rèn)證檢驗、仲裁檢驗、科研成果鑒定和委托檢驗業(yè)務(wù)及藥品包裝材料及容器的注冊與監(jiān)督抽查等的檢驗業(yè)務(wù)。中心擁有檢測所需的各種大型及精密檢測儀器設(shè)備、實驗室及清潔級動物房,以及相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)資料。

本中心是與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織相對應(yīng)的全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處掛靠單位、與ISO/TC194相對應(yīng)的全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處掛靠單位,是醫(yī)療器械生物學(xué)評價、醫(yī)用高分子產(chǎn)品、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位,承擔(dān)歸口產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化與技術(shù)監(jiān)督管理工作。

2021年5月27日,發(fā)起設(shè)立山東省醫(yī)用光學(xué)影像產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。

所獲榮譽

2020年9月8日,該集體獲得中共中央、國務(wù)院、中央軍委授予的“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”的榮譽稱號。

山東省醫(yī)療器械 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu),選擇的醫(yī)療器械測試儀器廠家也需要在行業(yè)屬于頭部品牌。威夏科技在扎根業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,積極創(chuàng)新,技術(shù)力量雄厚、制造經(jīng)驗豐富,目前已發(fā)布上百款性能強(qiáng)口碑好的專業(yè)設(shè)備,可為用戶提供非標(biāo)規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計,滿足用戶提出的多元化需求。3000+研究所、檢測所、醫(yī)療耗材生產(chǎn)廠家的優(yōu)選,覆蓋全球三十多個省市,遠(yuǎn)銷歐洲、東南亞地區(qū),成為行業(yè)的頭部品牌。

研究院、檢測所是威夏科技基石業(yè)務(wù)領(lǐng)域,除山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心外,威夏科技還與中國食品藥品檢定研究院、上海市醫(yī)療器械檢驗所、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、廣東省醫(yī)療器械研究所等強(qiáng)強(qiáng)合作。威夏科技通過十多年的技術(shù)攻關(guān),目前器械檢測設(shè)備性能已達(dá)到國際領(lǐng)先水平,所以山東省醫(yī)療器械 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心與威夏的強(qiáng)強(qiáng)合作是責(zé)任所在,使命使然。

威夏科技先后推出醫(yī)用注射針測試儀、注射器測試儀、魯爾圓錐接頭測試儀、輸液針測試儀、輸液器測試儀、縫合針測試儀、縫合線測試儀、手術(shù)刀片測試儀、留置針測試、采血針測試儀、針灸針測試儀、節(jié)育器測試儀、牙科測試儀、注射器密合性正壓測試儀等上百款檢驗設(shè)備。15年技術(shù)服務(wù)于研究院、檢測所、無源醫(yī)療器械、一次性醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家等客戶,為客戶提供全方位、專業(yè)化的科學(xué)分析、檢測解決方案!


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