中國合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity
Assessment，CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可，可以規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的權(quán)威性，同時(shí)提高實(shí)驗(yàn)室的說服力和競(jìng)爭(zhēng)力。
一、申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的基本要求
1、申請(qǐng)人需在遵守國家法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下，自愿申請(qǐng)認(rèn)可。
2、符合CNAS須布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求。
認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列)指申請(qǐng)CNAS認(rèn)可需滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則以及對(duì)其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明文件。目前實(shí)驗(yàn)室涉及基本認(rèn)可準(zhǔn)則10個(gè)，相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則57個(gè)，不同類型不同領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室需結(jié)合實(shí)際活動(dòng)滿足對(duì)應(yīng)文件要求。
3、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可規(guī)范是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。其中認(rèn)可規(guī)則是CNAS。
4、申請(qǐng)的技術(shù)能力需在CNAS能夠開展認(rèn)可能力的范圍內(nèi)。
5、申請(qǐng)人具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。實(shí)驗(yàn)室可以是獨(dú)立法人實(shí)體，也可以是非獨(dú)立法人實(shí)體。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室通常為非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，其所在組織應(yīng)有設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的文件。母體組織的法人應(yīng)有對(duì)實(shí)驗(yàn)室最高管理者的任命和授權(quán)文件，保證其獨(dú)立開展檢測(cè)業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室要在營業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開展工作。
6、建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。實(shí)驗(yàn)室的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明。管理體系需覆蓋申請(qǐng)范圍，并具有可操作性。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。
7、進(jìn)行過完整的內(nèi)審及管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的，且所有體系要求要素都有運(yùn)行記錄。完整的內(nèi)審必須確保審核要素覆蓋基本準(zhǔn)則及對(duì)應(yīng)應(yīng)用準(zhǔn)則且審核范圍必須覆蓋實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的全部場(chǎng)所，初次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室由于對(duì)準(zhǔn)則不夠熟悉，缺少內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)內(nèi)審要素缺少的情況，這一點(diǎn)很容易造成文審不符合要求。
8、申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足CNAS-RLO2《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。即只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)時(shí)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年有效)。
申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目如果不存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室也要盡可能地尋求至少3家已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，以驗(yàn)證是否具備相應(yīng)能力。
9、申請(qǐng)人具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)活動(dòng)的足夠資源。足夠資源指滿足CNAS要求的人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施等。實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量、經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室開展的工作量、活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室主要管理人員和所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī)構(gòu)有長期固定的勞動(dòng)合同關(guān)系，不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有符合要求的授權(quán)簽字人。
10、申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。即申請(qǐng)的技術(shù)能力應(yīng)是經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目;應(yīng)是機(jī)構(gòu)的主要業(yè)務(wù)范圍且包含主要項(xiàng)目;應(yīng)有近2年來持續(xù)不斷的經(jīng)歷支持。應(yīng)確保能建立質(zhì)量控制措施。該條款特別提醒申請(qǐng)人在確認(rèn)申請(qǐng)項(xiàng)目時(shí)重點(diǎn)關(guān)注。
11、申請(qǐng)人對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進(jìn)行有效的自我評(píng)估，提交的申請(qǐng)資料真實(shí)可靠、齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
二、初次申請(qǐng)CNAS認(rèn)可流程
1、認(rèn)可資料搜集學(xué)習(xí)CNAS認(rèn)可需遵守相關(guān)文件均可通過登錄CNAS網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
2、建立管理體系
實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可，首先需要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則，建立符合要求的管理體系。其中檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》;在建立管理體系時(shí)，除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則外，還要根據(jù)開展的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域，同時(shí)滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求規(guī)定。
3、提交申請(qǐng)
CNAS認(rèn)可秉承自愿性、非歧視性原則，在自我評(píng)估滿足申請(qǐng)認(rèn)可的基本要求后，可向CNAS認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請(qǐng)，并繳納申請(qǐng)費(fèi)。申請(qǐng)書需包含完整的電子版申請(qǐng)書及對(duì)應(yīng)的紙質(zhì)版申請(qǐng)書各1份，其中電子版申請(qǐng)書采取登錄系統(tǒng)在線填寫后直接提交完成，而紙質(zhì)版申請(qǐng)書需將填寫完成后的電子版申請(qǐng)書打印后由法定代表人或其授權(quán)簽字人簽字蓋章生效后郵寄提交。只有當(dāng)申請(qǐng)書及申請(qǐng)費(fèi)統(tǒng)一按要求進(jìn)行后，提交申請(qǐng)工作才算正式完成。
4、受理決定
CNAS秘書處收到實(shí)驗(yàn)室遞交的申請(qǐng)資料并確認(rèn)申請(qǐng)繳費(fèi)后，首先會(huì)確認(rèn)申請(qǐng)資料的齊全性和完整性，然后再對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足申請(qǐng)受理的決定。
5、文件評(píng)審
CNAS秘書處受理申請(qǐng)后，將安排對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行全面審查，是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)耆Q于文件評(píng)審結(jié)果。文件評(píng)審主要內(nèi)容包含質(zhì)量體系文件是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，申請(qǐng)材料及技術(shù)文件中申請(qǐng)范圍是否清晰、準(zhǔn)確，人員和設(shè)備是否與申請(qǐng)能力相匹配，能力驗(yàn)證是否符合要求，報(bào)告是否規(guī)范。該環(huán)節(jié)申請(qǐng)人需及時(shí)關(guān)注CNAS官網(wǎng)中評(píng)審老師反饋疑問并及時(shí)做好溝通和材料補(bǔ)充的準(zhǔn)備，以確保文審工作順利通過。CNAS文件明文規(guī)定自第1次反饋問題起，超過3個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的，將作出不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的決定。
6、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般采取資料審核，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)及授權(quán)簽字人考核的方式進(jìn)行。評(píng)審內(nèi)容會(huì)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有活動(dòng)及場(chǎng)所。評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)一般會(huì)結(jié)合評(píng)審情況形成評(píng)審意見，但該意見并非實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可條件的最終結(jié)論。
7、整改驗(yàn)收
對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，需要時(shí)采取措施，以免類似問題再次發(fā)生。一般情況下，初次申請(qǐng)時(shí)整改期限為2個(gè)月，監(jiān)督或者復(fù)評(píng)審時(shí)整改期限為1個(gè)月。評(píng)審組在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見，有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而進(jìn)行修改，但修改的內(nèi)容會(huì)通知實(shí)驗(yàn)室。
8、批準(zhǔn)發(fā)證
通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室在完成整改后，由評(píng)審組長將整改材料交給評(píng)審組審查驗(yàn)收。通過驗(yàn)收后，評(píng)審組會(huì)將所有材料交回CNAS秘書處審查符合性，確認(rèn)符合要求后，將提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定，并做出是否予以認(rèn)可的評(píng)定結(jié)論。CNAS秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論做出認(rèn)可決定。
實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可是一個(gè)系統(tǒng)而長期的工作，無論實(shí)驗(yàn)室人員自己進(jìn)行還是尋求專業(yè)咨詢公司，都建議申請(qǐng)人至少提前2年時(shí)間籌劃準(zhǔn)備，畢競(jìng)CNAS這套系統(tǒng)規(guī)范文件真正掌握和應(yīng)用后能很大程度促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理及技術(shù)能力。
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