中國合格評定認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity
Assessment，CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可，可以規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的權(quán)威性，同時(shí)提高實(shí)驗(yàn)室的說服力和競爭力。
一、申請CNAS認(rèn)可的基本要求
1、申請人需在遵守國家法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下，自愿申請認(rèn)可。
2、符合CNAS須布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求。
認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列)指申請CNAS認(rèn)可需滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明文件。目前實(shí)驗(yàn)室涉及基本認(rèn)可準(zhǔn)則10個(gè)，相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則57個(gè)，不同類型不同領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室需結(jié)合實(shí)際活動(dòng)滿足對應(yīng)文件要求。
3、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可規(guī)范是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。其中認(rèn)可規(guī)則是CNAS。
4、申請的技術(shù)能力需在CNAS能夠開展認(rèn)可能力的范圍內(nèi)。
5、申請人具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。實(shí)驗(yàn)室可以是獨(dú)立法人實(shí)體，也可以是非獨(dú)立法人實(shí)體。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室通常為非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，其所在組織應(yīng)有設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的文件。母體組織的法人應(yīng)有對實(shí)驗(yàn)室最高管理者的任命和授權(quán)文件，保證其獨(dú)立開展檢測業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室要在營業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開展工作。
6、建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。實(shí)驗(yàn)室的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明。管理體系需覆蓋申請范圍，并具有可操作性。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。
7、進(jìn)行過完整的內(nèi)審及管理評審，并能達(dá)到預(yù)期目的，且所有體系要求要素都有運(yùn)行記錄。完整的內(nèi)審必須確保審核要素覆蓋基本準(zhǔn)則及對應(yīng)應(yīng)用準(zhǔn)則且審核范圍必須覆蓋實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的全部場所，初次申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室由于對準(zhǔn)則不夠熟悉，缺少內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)內(nèi)審要素缺少的情況，這一點(diǎn)很容易造成文審不符合要求。
8、申請的技術(shù)能力滿足CNAS-RLO2《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。即只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，機(jī)構(gòu)初次申請時(shí)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請認(rèn)可之日前3年有效)。
申請認(rèn)可的項(xiàng)目如果不存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室也要盡可能地尋求至少3家已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對，以驗(yàn)證是否具備相應(yīng)能力。
9、申請人具有開展申請范圍內(nèi)活動(dòng)的足夠資源。足夠資源指滿足CNAS要求的人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施等。實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量、經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室開展的工作量、活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室主要管理人員和所有從事檢測或校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī)構(gòu)有長期固定的勞動(dòng)合同關(guān)系，不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有符合要求的授權(quán)簽字人。
10、申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。即申請的技術(shù)能力應(yīng)是經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目;應(yīng)是機(jī)構(gòu)的主要業(yè)務(wù)范圍且包含主要項(xiàng)目;應(yīng)有近2年來持續(xù)不斷的經(jīng)歷支持。應(yīng)確保能建立質(zhì)量控制措施。該條款特別提醒申請人在確認(rèn)申請項(xiàng)目時(shí)重點(diǎn)關(guān)注。
11、申請人對CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進(jìn)行有效的自我評估，提交的申請資料真實(shí)可靠、齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
二、初次申請CNAS認(rèn)可流程
1、認(rèn)可資料搜集學(xué)習(xí)CNAS認(rèn)可需遵守相關(guān)文件均可通過登錄CNAS網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
2、建立管理體系
實(shí)驗(yàn)室申請CNAS認(rèn)可，首先需要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則，建立符合要求的管理體系。其中檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》;在建立管理體系時(shí)，除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則外，還要根據(jù)開展的檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域，同時(shí)滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求規(guī)定。
3、提交申請
CNAS認(rèn)可秉承自愿性、非歧視性原則，在自我評估滿足申請認(rèn)可的基本要求后，可向CNAS認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請，并繳納申請費(fèi)。申請書需包含完整的電子版申請書及對應(yīng)的紙質(zhì)版申請書各1份，其中電子版申請書采取登錄系統(tǒng)在線填寫后直接提交完成，而紙質(zhì)版申請書需將填寫完成后的電子版申請書打印后由法定代表人或其授權(quán)簽字人簽字蓋章生效后郵寄提交。只有當(dāng)申請書及申請費(fèi)統(tǒng)一按要求進(jìn)行后，提交申請工作才算正式完成。
4、受理決定
CNAS秘書處收到實(shí)驗(yàn)室遞交的申請資料并確認(rèn)申請繳費(fèi)后，首先會(huì)確認(rèn)申請資料的齊全性和完整性，然后再對申請資料進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足申請受理的決定。
5、文件評審
CNAS秘書處受理申請后，將安排對申請資料進(jìn)行全面審查，是否能進(jìn)行現(xiàn)場評審?fù)耆Q于文件評審結(jié)果。文件評審主要內(nèi)容包含質(zhì)量體系文件是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，申請材料及技術(shù)文件中申請范圍是否清晰、準(zhǔn)確，人員和設(shè)備是否與申請能力相匹配，能力驗(yàn)證是否符合要求，報(bào)告是否規(guī)范。該環(huán)節(jié)申請人需及時(shí)關(guān)注CNAS官網(wǎng)中評審老師反饋疑問并及時(shí)做好溝通和材料補(bǔ)充的準(zhǔn)備，以確保文審工作順利通過。CNAS文件明文規(guī)定自第1次反饋問題起，超過3個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的，將作出不予受理認(rèn)可申請的決定。
6、現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審一般采取資料審核，現(xiàn)場試驗(yàn)及授權(quán)簽字人考核的方式進(jìn)行。評審內(nèi)容會(huì)覆蓋申請認(rèn)可的所有活動(dòng)及場所。評審組現(xiàn)場一般會(huì)結(jié)合評審情況形成評審意見，但該意見并非實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可條件的最終結(jié)論。
7、整改驗(yàn)收
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，需要時(shí)采取措施，以免類似問題再次發(fā)生。一般情況下，初次申請時(shí)整改期限為2個(gè)月，監(jiān)督或者復(fù)評審時(shí)整改期限為1個(gè)月。評審組在評審現(xiàn)場形成的評審結(jié)論或推薦意見，有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而進(jìn)行修改，但修改的內(nèi)容會(huì)通知實(shí)驗(yàn)室。
8、批準(zhǔn)發(fā)證
通過現(xiàn)場評審的實(shí)驗(yàn)室在完成整改后，由評審組長將整改材料交給評審組審查驗(yàn)收。通過驗(yàn)收后，評審組會(huì)將所有材料交回CNAS秘書處審查符合性，確認(rèn)符合要求后，將提交評定委員會(huì)評定，并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認(rèn)可決定。
實(shí)驗(yàn)室申請CNAS認(rèn)可是一個(gè)系統(tǒng)而長期的工作，無論實(shí)驗(yàn)室人員自己進(jìn)行還是尋求專業(yè)咨詢公司，都建議申請人至少提前2年時(shí)間籌劃準(zhǔn)備，畢競CNAS這套系統(tǒng)規(guī)范文件真正掌握和應(yīng)用后能很大程度促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理及技術(shù)能力。
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